Завдяки моїй роботі клінічні дослідження проводяться швидше та ефективніше. Я сприяю розвитку медицини та впровадженню нових або вдосконалених лікарських засобів і медичних пристроїв. Щодня працюю з новими технологіями та маю можливість постійно розширювати свої знання, спілкуючись з фахівцями.

Допомагаю фахівцям, які займаються проведенням клінічних досліджень. У співпраці з іншими членами команди беру участь в організації, підготовці та супроводі цих досліджень. Моя робота здебільшого має адміністративний характер: я координую зустрічі команди, фіксую досягнуті домовленості, веду та архівую необхідну документацію. Також займаюся підготовкою медичних перекладів для регуляторних органів, впорядковую та контролюю дані, що надходять із центрів, залучених до дослідження. Забезпечую логістику: бронюю проживання та квитки (на поїзд, автобус чи літак) для учасників дослідницької групи, а в окремих випадках супроводжую їх під час візитів до дослідницьких центрів. Окрім цього, часто відповідаю за моніторинг контрактів і фінансових розрахунків, а також налагоджую взаємодію з постачальниками товарів і послуг, необхідних для якісного та безперебійного проведення дослідження.

Також відповідаю за ведення реєстру зразків, а в разі потреби — координую їх надсилання до відповідної аналітичної лабораторії та контролюю отримання результатів. Але на цьому мої обов’язки не закінчуються. Я стежу за тим, щоб усі завдання, необхідні в процесі клінічного дослідження, були виконані вчасно та в належній послідовності. Це стосується як перевірки виконання дрібних етапів моїми колегами по команді, так і контролю за діяльністю зовнішніх компаній, які працюють за нашим замовленням. Моя посада дає змогу бачити весь процес у ширшій перспективі, тому, коли маю ідеї щодо оптимізації окремих етапів роботи, після погодження з керівництвом впроваджую відповідні покращення. Також відповідаю на запитання учасників команди, залучених до розробки нового препарату, та допомагаю в підготовці інформаційних матеріалів.

Що я повинна вміти?

Я маю володіти базовими знаннями в галузі медицини та суміжних природничих наук — біології, хімії та фізики. Тому бажано мати вищу освіту за одним із цих напрямів. Додатковою перевагою є післядипломна освіта у сфері менеджменту клінічних досліджень.

Щоб належним чином виконувати свої обов’язки, я маю володіти знаннями з GMP (належної виробничої практики), GCP (належної клінічної практики) та GLP (належної лабораторної практики). Також необхідно знати фармацевтичне законодавство, процедури проведення клінічних досліджень і вимоги до складання протоколу таких досліджень.

Для ефективного збору, обробки, архівування та представлення даних я маю впевнено володіти пакетом MS Office. Особливо важливими є навички роботи в Excel і PowerPoint.

Необхідно вільно володіти англійською мовою, оскільки в роботі постійно з нею стикаюся. Клінічні дослідження часто проводяться міжнародними компаніями, а відповідальні за них команди бувають багатомовними і мультикультурними.

Які м’які навички важливі в моїй роботі?

• вміння керувати часом,
• багатозадачність, тобто здатність легко переключати увагу,
• управління інформацією, включаючи знання методів збереження її конфіденційності,
• дискретність,
• точність,
• сумлінність,
• увага до деталей,
• вміння легко знаходити контакт з іншими,
• вміння працювати в команді.

Де я можу працювати?

Я можу знайти роботу в біотехнологічних, фармацевтичних компаніях або у постачальників послуг у сфері клінічних досліджень.